استانداردها و گواهی‌های پارس آزما

تجهیزات تولیدی پارس‌آزما تحت نظارت رسمی کارشناسان سازمان غذا و دارو ساخته می‌شوند و تمامی مراحل طراحی تا مونتاژ نهایی، مطابق با الزامات استانداردهای ملی و بین‌المللی انجام می‌گیرد. در خط تولید، فرآیندها به‌صورت دقیق و مرحله‌به‌مرحله تحت پایش مستمر کیفیت قرار دارند تا هر دستگاه پیش از تحویل، از نظر عملکرد، ایمنی، یکنواختی و دقت اندازه‌گیری به‌طور کامل تأیید شود. این نظارت جامع تضمین می‌کند که تجهیزات ارائه‌شده به آزمایشگاه‌ها از بالاترین سطح استاندارد، دوام و قابلیت اطمینان برخوردار باشند.

ساختار خط تولید و فرآیندهای کنترل‌شده

بخش‌های خط تولید پارس‌آزما

۱
فلزکاری تخصصی
۲
ماشین‌کاری CNC
۳
رنگ‌آمیزی صنعتی
۴
مونتاژ قطعات
۵
کنترل کیفی و بسته‌بندی

تمام مراحل تولید در پارس‌آزما به‌صورت دقیق، مستند و تحت کنترل کیفی مرحله‌به‌مرحله انجام می‌شود. از آماده‌سازی قطعات تا مونتاژ نهایی و تست عملکرد، هر بخش توسط کارشناسان باتجربه بررسی و تأیید می‌گردد تا محصول نهایی از نظر ایمنی، دوام و دقت عملکرد کاملاً مطابق استانداردهای فنی باشد.

گواهی‌ها و مجوزهای رسمی

استانداردهای اجباری تجهیزات پزشکی

تجهیزات فوق جزو دسته کالاهای دارای استاندارد اجباری هستند و باید پیش از عرضه به بازار، برای انجام آزمون‌های استاندارد ملی به مراکز مورد تأیید سازمان ملی استاندارد ارسال شوند. این تجهیزات پس از گذراندن آزمون‌های عملکردی، ایمنی، یکنواختی دما و تست‌های تخصصی مکانیکی، گواهی استاندارد دریافت می‌کنند. این گواهی‌ها به‌صورت دوره‌ای تمدید می‌شوند و فرآیند ارزیابی آن‌ها در پارس‌آزما طی چند دهه به‌طور مستمر انجام شده است؛ به همین دلیل محصولات شرکت از نظر انطباق با الزامات استاندارد، دارای سابقه‌ای طولانی، معتبر و قابل استناد هستند.

مجوزها و گواهی سازمان غذا و دارو

پارس‌آزما به‌عنوان تولیدکننده معتبر تجهیزات آزمایشگاهی و پزشکی، دارای مجوز رسمی تولید از سازمان غذا و دارو بوده و کلیه فرآیندهای تولید، کنترل کیفیت و بسته‌بندی این تجهیزات تحت نظارت کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی و کارشناسان غذا و داروی استان اصفهان انجام می‌شود. علاوه بر این، محصولات شرکت بر اساس الزامات تجهیزات پزشکی، دارای گواهی استاندارد و سرتیفیکیت‌های معتبر هستند که به‌صورت دوره‌ای تمدید و به‌روزرسانی می‌گردند.برای تغییر این متن بر روی دکمه ویرایش کلیک کنید. لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و با استفاده از طراحان گرافیک است.

عنوان گواهی / مجوز مرجع صادرکننده کد پیگیری / استعلام
تمدید دوره‌ای طبق الزامات IMED
سازمان غذا و دارو فعال
مرتبط با تجهیزات دارای استاندارد اجباری مثل فور و سانتریفیوژ
سازمان ملی استاندارد فعال
گواهی تخصصی IMED
تأییدیه تجهیزات پزشکی برای سانتریفیوژهای آزمایشگاهی با استاندارد ایمنی و عملکرد تخصصی
گواهی IMED نشان‌دهنده ارزیابی تخصصی تجهیزات پزشکی از نظر ایمنی، عملکرد، دقت و انطباق با الزامات فنی است. این تأییدیه برای تجهیزاتی مانند سانتریفیوژ اهمیت ویژه‌ای دارد؛ زیرا عملکرد دستگاه در سرعت‌های بالا نیازمند استانداردهای دقیق ایمنی و کیفیت می‌باشد.
دریافت این تأییدیه برای تجهیزاتی مانند سانتریفیوژ اهمیت ویژه‌ای دارد؛ زیرا این دستگاه‌ها در سرعت‌های بالا فعالیت می‌کنند و کوچک‌ترین خطا در طراحی یا سیستم حفاظتی می‌تواند خطرآفرین باشد. وجود این گواهی معیاری معتبر برای انتخاب تجهیزات استاندارد در آزمایشگاه‌ها و مراکز درمانی است.

سیستم کنترل کیفی و بازرسی‌ها

در پارس‌آزما یک واحد کنترل کیفی فعال مسئول پایش مستمر کیفیت محصولات است. این واحد در تمامی مراحل تولید، از آماده‌سازی قطعات و مونتاژ تا تست عملکرد نهایی، بر فرآیندها نظارت دارد تا اطمینان حاصل شود هر دستگاه مطابق با مشخصات فنی و الزامات استاندارد تولید شده است. بررسی دقت عملکرد، ایمنی دستگاه، یکنواختی عملکرد و تطابق با مشخصات طراحی از جمله مواردی است که در این مرحله ارزیابی می‌شود.

علاوه بر کنترل‌های داخلی، فرآیند تولید شامل بازرسی‌های دوره‌ای و نمونه‌برداری از محصولات تولیدی نیز می‌شود. در این بازرسی‌ها نمونه‌هایی از دستگاه‌ها به‌صورت تصادفی انتخاب و از نظر عملکرد، ایمنی و کیفیت ساخت بررسی می‌شوند. این ارزیابی‌های منظم کمک می‌کند هرگونه انحراف احتمالی در فرآیند تولید به‌سرعت شناسایی و اصلاح شود و سطح کیفی محصولات در طول زمان به‌صورت پایدار حفظ گردد.

مراکز آزمون و ارزیابی مستقل
به‌منظور اطمینان از انطباق تجهیزات با الزامات استاندارد و الزامات فنی تجهیزات پزشکی، نمونه‌هایی از محصولات تولیدی پارس‌آزما برای انجام آزمون‌های تخصصی و ارزیابی‌های استاندارد به مراکز آزمون معتبر و مورد تأیید ارسال می‌شوند. این فرآیند بخشی از نظام ارزیابی کیفیت محصولات است و با هدف تأیید عملکرد، ایمنی و دقت تجهیزات انجام می‌گیرد.

سازمان پژوهش های علمی و صنعتی ایران

آزمایشگاه های اداره کل استاندارد استان اصفهان

آزمایشگاه های صنایع انرژی اپیل

استانداردهای بین‌المللی مدیریت کیفیت

گواهی‌های ایزو

ISO 13485
سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
استاندارد ISO 13485 مهم‌ترین چارچوب بین‌المللی برای مدیریت کیفیت در حوزه تجهیزات پزشکی است و تضمین می‌کند که تمامی فرآیندهای طراحی، تولید، کنترل کیفیت و خدمات پس از فروش مطابق با الزامات تخصصی این صنعت انجام شود. وجود این استاندارد نشان می‌دهد که تولیدکننده تمام ریسک‌های مرتبط با ایمنی، عملکرد و فرآیندهای ساخت تجهیزات پزشکی را شناسایی و کنترل کرده و محصولات ارائه‌شده قابلیت اطمینان و ایمنی لازم را دارند.
ISO 9001
سیستم مدیریت کیفیت
استاندارد ISO 9001 نیز یک سیستم مدیریت کیفیت جامع است که بر بهبود مستمر فرآیندها، یکپارچگی عملیات تولید، رضایت مشتری و کنترل انحرافات فرایندی تمرکز دارد. اجرای ISO 9001 در کنار ISO 13485 باعث می‌شود فرآیندهای تولیدی پارس‌آزما ساختارمندتر، قابل پایش‌تر و مبتنی بر استانداردهای جهانی باشد. نتیجه نهایی، افزایش کیفیت محصولات، کاهش خطاهای تولید و ارائه تجهیزات قابل اعتماد برای آزمایشگاه‌ها و مراکز تخصصی است.